日本肺癌一線治療方案：使用免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療

日本就醫(yī)網(wǎng)近日獲悉，日本勞動厚生省于2018年12月21日通過了免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療作為肺癌的一線治療方案。這次通過的免疫檢查點抑制劑是抗PD-1抗體藥物“派姆單抗” (俗稱K藥)和“阿特株單抗”(俗稱T藥)，無論患者是否PD-L1配體陽性，K藥均可聯(lián)合化療，用于治療不可切除的晚期及復發(fā)非小細胞肺癌(肺腺癌、肺鱗癌等)的第一次治療;同時也擴大了抗PD-L1抗體K藥聯(lián)合化療來治療未接受過化療的不可切除的晚期及復發(fā)非小細胞肺癌(鱗癌除外)的適用范圍。

K藥的適應癥范圍擴大基于KEYNOTE-189和KEYNOTE-407這兩個臨床試驗。KEYNOTE-189試驗證明了，無論PD-L1是否表達，對于未治療的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者(非鱗癌)使用K藥+培美曲塞+鉑類(順鉑或卡鉑)聯(lián)合的方案，與培美曲塞+鉑類(順鉑或卡鉑)的方案相比，前者使患者的死亡風險降低51%。KEYNOTE-407試驗證明了，無論PD-L1是否表達，對于未治療的非小細胞肺癌(鱗癌)患者，使用K藥和卡鉑+紫杉醇或白蛋白紫杉醇的聯(lián)合方案，與安慰劑和卡鉑+紫杉醇或白蛋白紫杉醇的方案相比，前者使患者死亡風險降低了36%。

T藥的適用范圍擴大，來自于一項國際聯(lián)合三期臨床試驗(IMpower150)的成果。該實驗針對非鱗癌的四期非小細胞肺癌患者，T藥和卡鉑、紫杉醇、貝伐單抗的聯(lián)合療法，與卡鉑、紫杉醇、貝伐單抗的療法療法相比，前者使患者的死亡風險降低了22%。

另外，日本勞動厚生省還同時承認了不可切除晚期或復發(fā)非小細胞肺癌PD-L1陽性(TPS1%以上)的，可使用K藥單藥一線治療。KEYNOTE-042試驗證實了，K藥單藥治療PD-L1(TPS1%以上)的未治療非小細胞肺癌，與鉑類制劑方案(卡鉑+紫杉醇或卡鉑+培美曲塞)相比，OS(總體生存期)有意義延長。但是早前日本肺癌學會制定的《肺癌診療指南2018》，K藥單藥用于一線治療，推薦PD-L1表達超過50%時使用。

日本就醫(yī)網(wǎng)小編認為，免疫療法還是癌癥療法中的小學生，顛覆再顛覆、進取再進去，總是給人意外，捉摸不定，或許它的確是人類擺脫癌魔的出路。目前免疫療法最缺少統(tǒng)一的標準和預測標志物，有待探索。同時基于藥事規(guī)則的先行國際體制很可能不適用于癌癥免疫療法，免疫療法需要自己評價規(guī)則。免疫檢查點抑制劑只是癌癥免疫療法之一，實際有效率有限，為了提高癌癥免疫療法的有效率，美日歐正在進一步開發(fā)復合免疫療法，即用免疫檢查點抑制劑解除免疫抑制的同時，實用新生抗原、細胞治療等增強免疫識別能力和活性。期待復合免疫療法能給癌癥患者帶來更大的獲益。