光免疫療法二期臨床試驗(yàn)有效率超50%

光免疫療法針對(duì)局部復(fù)發(fā)性頭頸癌的臨床試驗(yàn)在ASCO發(fā)表，有效率達(dá)50%。

樂天醫(yī)藥5月20日宣布，光免疫治療藥物RM-1929(ASP-1929)針對(duì)局部復(fù)發(fā)的頭頸部癌癥患者的2a期臨床研究最終結(jié)果在美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(ASCO2019)正式發(fā)布。

RM-1929是一種光活化色素(IRDyeR700DX)和西妥昔單抗的復(fù)合物。在與癌細(xì)胞結(jié)合后，近紅外光局部激活并選擇性地殺死癌細(xì)胞。

根據(jù)臨床試驗(yàn)的摘要，進(jìn)行了30例局部復(fù)發(fā)的頭頸癌患者2a期試驗(yàn)，這些患者不適合進(jìn)行手術(shù)，放射治療以及鉑類抗癌藥物化療。試驗(yàn)結(jié)果顯示，緩解率為50%，完全緩解率為16.7%，疾病控制率(DCR)為86.7%。

該藥物無毒性的劑量限制，可以觀察到1級(jí)光敏響應(yīng)，副作用多數(shù)為輕度至中度，一級(jí)副作用發(fā)生率為96.7%，二級(jí)副作用發(fā)生率為83.3%。雖然43.3%的患者至少發(fā)生過一次嚴(yán)重不良事件，但86%的嚴(yán)重不良事件被認(rèn)為與治療無關(guān)。

關(guān)于光免疫治療

久隆小林是現(xiàn)就職于NCI的科學(xué)家，他認(rèn)為目前治療癌癥的主流方法(手術(shù)、放/化療)對(duì)人體的傷害過大，而對(duì)人體傷害相對(duì)較小的抗體治療，由于治療過程中使用劑量較大，帶來的副作用很多患者也難以承受。因此，他就一直在琢磨如何能夠在治愈癌癥的同時(shí)，盡量減少藥物對(duì)人體的傷害。2010年，久隆小林的愿望終于實(shí)現(xiàn)了。他們團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種癌癥的新型治療手段——光免疫療法(photoimmunotherapy)。這種療法用他們自己的語言描述就是：精準(zhǔn)靶向治療。2011年11月，久隆小林研究團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新技術(shù)刊登在《自然醫(yī)學(xué)》上。

這種新型治療手段——光免疫療法不是憑空冒出來的，它實(shí)際上是兩種癌癥治療技術(shù)：光動(dòng)力治療和抗體治療和有機(jī)結(jié)合的產(chǎn)物。就是這一巧妙的結(jié)合，造就了一種精準(zhǔn)的靶向治療方法。

光動(dòng)力治療不是曬曬太陽那么簡(jiǎn)單。在采用光動(dòng)力治療時(shí)，患者需要使用特定的光敏劑，光敏劑是一種有“雷鋒精神”的化學(xué)物質(zhì)，當(dāng)它感受到光時(shí)，它會(huì)將光的能量傳遞給周圍不能吸收能量的物質(zhì)。它這種精神會(huì)導(dǎo)致周圍的氧被氧化，產(chǎn)生有毒性的活性氧。喜歡把光敏劑吞到肚子里面去的癌細(xì)胞，就是這樣被活性氧毒害死的。

實(shí)際上FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了幾種光敏劑用于治療癌癥，每年也有數(shù)萬人接受光敏劑的治療。但是呢，這個(gè)光敏劑的壞處就是，正常的細(xì)胞也會(huì)吸收光敏劑啊，這很容易導(dǎo)致患者其他的組織器官受損。因此，很多患者在接受光動(dòng)力治療之后，都會(huì)被關(guān)在黑屋子里一段時(shí)間，等到體內(nèi)光敏劑被代謝的差不多了，才能重見天日。說白了，光敏劑的靶向性不好。小林久隆心想，光敏劑靶向性不好，我就給它安雙明亮的“眼睛”唄。靶向治療的單克隆抗體(mAb)不就是現(xiàn)成“眼睛”的么!